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1.掌握與了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為公司的研發(fā)項目提供支持及合理化建議；

2.審核研發(fā)人員輸出的項目注冊資料，并提供合理的建議，可撰寫相關(guān)注冊資料；

3.組織完成產(chǎn)品注冊檢驗工作、產(chǎn)品注冊申報工作以及產(chǎn)品相關(guān)的變更；

4.參與制定臨床方案及相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)整個臨床試驗的溝通，指導(dǎo)完成臨床試驗；

5.跟蹤注冊進度，根據(jù)補充要求，及時傳達，進行分解與指導(dǎo)，督促項目組按時完成計劃任務(wù)；

6.完成與其他關(guān)聯(lián)部門的有效溝通，完成上級交代的其他任務(wù)；

職位要求

1.臨床醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2.熟悉國家體外診斷試劑注冊管理相關(guān)法律法規(guī)，具有3年以上IVD（體外診斷試劑盒、儀器）二類、三類產(chǎn)品申報注冊工作經(jīng)歷。

3.英語聽讀寫熟練，良好的學(xué)習(xí)能力，工作踏實認(rèn)真，品行端正、責(zé)任心強；

4.語言表達流利、邏輯性強，具備良好的人際交往能力和溝通能力

 

綜合薪資：1.5萬-2.5萬/月，周末雙休，五險一金，另外還有交通補助、餐補、通訊補助、生日福利、節(jié)日福利、績效獎金、股權(quán)獎勵，年終分紅等，待遇優(yōu)厚，快快加入我們吧！